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Vacunas contra la COVID: Todo lo que se sabe hasta ahora sobre ellas

Para empezar a desarrollar el tema de este artículo, tenemos que saber primeramente en qué consiste la vacunación. 

La O.M.S. especifica que es una forma sencilla, inocua y eficaz de protegernos contra enfermedades dañinas antes de entrar en contacto con ellas, ya que las vacunas activan las defensas naturales del organismo para que aprendan a resistir a infecciones específicas, y fortalecen el sistema inmunitario.

Luego de vacunarnos, nuestro sistema inmunitario produce anticuerpos, como ocurre cuando nos exponemos a una enfermedad, con la diferencia de que las vacunas contienen solamente microbios (como virus o bacterias) muertos o debilitados y no causan enfermedades ni complicaciones. La mayoría de las vacunas se inyectan, pero otras se ingieren (vía oral) o se nebulizan en la nariz.

Durante siglos, las epidemias afectaron a personas de todo el mundo y las enfermedades solían ser bastante graves. Pero en 1796, el médico inglés Edward Jenner descubrió una forma de proteger a las personas de la viruela y esto llevó al desarrollo de la primera vacuna contra la viruela.

Enfermedades habituales en el pasado se han controlado e incluso eliminado gracias al uso de vacunas.  En la actualidad disponemos de vacunas para protegernos contra al menos 20 enfermedades, entre ellas la difteria, el tétanos, la tos ferina, la gripe y el sarampión. En su conjunto, esas vacunas salvan cada año tres millones de vidas.

Cuando nos vacunamos, no solo nos protegemos a nosotros mismos, sino también a quienes nos rodean. A algunas personas (por ejemplo: las que padecen enfermedades graves) se les desaconseja vacunarse contra determinadas enfermedades; por lo tanto, la protección de esas personas depende de que los demás nos vacunemos y ayudemos a reducir la propagación de tales enfermedades.

“¿Son seguras las vacunas?”

La vacunación es inocua y, aunque pueda producir efectos secundarios, como dolor en el brazo o fiebre baja, suelen ser muy leves y temporales. Si bien no puede descartarse que ocasionen efectos secundarios graves, estos son sumamente raros.

Todas las vacunas autorizadas son sometidas a pruebas rigurosas a lo largo de las distintas fases de los ensayos clínicos, y siguen siendo evaluadas con regularidad tras su comercialización. Además, los científicos hacen un seguimiento constante de la información procedente de diversas fuentes en busca de indicios de que causen efectos adversos.

Es mucho más probable padecer lesiones graves por una enfermedad prevenible mediante vacunación que por una vacuna. Muchas enfermedades prevenibles mediante vacunación nos pueden matar. Los beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos a los que exponen, y sin vacunas habría muchos más casos de enfermedades y de defunciones.

“Las vacunas, ¿causan efectos secundarios?”

Como todos los medicamentos, las vacunas pueden causar efectos secundarios leves —por ejemplo, fiebre baja, dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección—, que desaparecen espontáneamente a los pocos días.

Raramente producen efectos secundarios más graves o duraderos. Según la O.M.S. la probabilidad de sufrir una reacción grave a una vacuna es de uno entre un millón. Las vacunas se someten a una vigilancia continua para garantizar su inocuidad y detectar posibles efectos adversos, que son infrecuentes.

“¿Hay un vínculo entre las vacunas y el autismo?”

No existen pruebas que demuestren vínculo alguno entre las vacunas y el autismo u otros trastornos de su espectro. Ello se ha comprobado en numerosos estudios que han incluido a un número muy alto de individuos.

En 1998 se publicó un estudio que sembró dudas sobre la posible relación entre una vacuna triple (contra el sarampión, las paperas y la rubéola) y el autismo. Sin embargo, posteriormente se comprobó que el estudio presentaba numerosas deficiencias y era fraudulento. La revista que lo había publicado lo eliminó y a su autor se le retiró la licencia para ejercer la medicina. Por desgracia, este artículo asustó a algunas personas y las tasas de inmunización contra algunas enfermedades cayeron en determinados países, con la consiguiente aparición de brotes.

Es responsabilidad de todos difundir solamente información científica fiable acerca de las vacunas y de las enfermedades que previenen.

“Y bueno, ¿y cómo está la situación con las vacunas contra la COVID?”

Gracias al notable progreso científico y la experiencia previa con otros coronavirus, es posible que pronto se aprueben e implementen varias vacunas COVID-19 en muchos países. En la actualidad están en desarrollo una gran variedad de vacunas, algunas en fases más avanzadas que otras. La siguiente tabla muestra las vacunas contra la COVID-19 que se encuentran en la fase III de los ensayos clínicos o ya la han superado.

Fuente: Instituto de Salud Global Barcelona (22/01/21)

Existen algunas diferencias entre cada vacuna en su tipo de funcionamiento:

Fuente: Nature & BBC

¿Se puede confiar en vacunas desarrolladas con tanta rapidez?

Las vacunas contra la COVID-19 se han podido desarrollar en un tiempo récord gracias a importantes avances tecnológicos y a la experiencia adquirida con los coronavirus SARS y MERS. Sin embargo, esto no implica que el proceso no haya sido riguroso y que no se hayan seguido los pasos habituales. 

Los ensayos clínicos cuentan con tres fases: la primera de ellas consiste precisamente en confirmar la seguridad del fármaco, aspecto fundamental que, además, se corrobora en las fases II y III de los ensayos, ya con la participación de miles de personas.

La principal incógnita que queda por despejar como consecuencia de la celeridad con la que se han llevado a cabo los ensayos clínicos es durante cuánto tiempo van a ofrecer protección estas vacunas, ya que en el momento en el que salgan al mercado su eficacia sólo estará contrastada por espacio de 6 y 8 meses. Si se observa que la eficacia decae con el tiempo, probablemente habría que volverse a vacunar.

¿Cómo están los países vecinos en lo que respecta a la vacunación?

En Latinoamérica, Argentina, México, Costa Rica, Chile, Brasil, Panamá, Ecuador y, recientemente, Bolivia, pudieron iniciar sus planes de vacunación. Este último país es el segundo en Latinoamérica en aplicar la vacuna rusa contra la covid-19.

A principios de este año, la OMS validó el uso de emergencia para la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer / BioNTec. Esta decisión abrió la puerta a los países para que aceleren sus propios procesos de aprobación regulatoria para importar y administrar la vacuna. También permite a UNICEF y a la Organización Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla a los países que la necesiten. 

“¿Y nuestro país?”

En nuestro país, el Ministerio de Salud autorizó a mediados de enero el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus. La vacuna se registró bajo el procedimiento de autorización de uso de emergencia sin ensayos clínicos adicionales en el país. De acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa, el registro de la vacuna Sputnik V en Paraguay demuestra el crecimiento de la confianza y el interés de los países latinoamericanos en el inmunizador ruso contra el coronavirus. 

El ministro de salud, Julio Mazzoleni, realizó en diciembre pasado una presentación ante legisladores en donde expuso que ya se ha realizado un pago inicial del 15% (6,8 millones de dólares) al mecanismo COVAX para asegurar el acceso a las vacunas cuando estén disponibles.

COVAX Facility es un mecanismo innovador para acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a las pruebas, tratamientos y vacunas de covid-19, codirigido por la Alianza Gavi, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Su meta es garantizar la entrega justa y equitativa para todos los países del mundo, con la entrega de dosis para al menos el 20% de la población en los países, gestionada de forma activa y con entrega inmediata, siempre y cuando esté lista.

“…pero, ¿¡cuándo llegarán las vacunas!?”

Si bien no hay una fecha específica, desde el Ministerio de Salud hablan de una posible llegada entre la segunda quincena de febrero y marzo. El primer millón de dosis llegaría a través del mecanismo de adquisición Plataforma Vector Viral. No obstante, aclararon que la adquisición se encuentra sujeta a capacidad de producción de las agencias productoras. 

Nuestro país gestionó las dosis a través de tres distintos mecanismos, que son: Covax Facility, Plataforma Virus Inactivado y la Plataforma Vector Viral, a la que pertenece la primera partida que llegará al país. Entre marzo y abril se prevé que lleguen las siguientes 4.279.800 partidas de vacunas (del esquema dos dosis) a través del mecanismo Covax.

Para el mes de mayo llegarían otras 2.000.000 de dosis a través del mecanismo Plataforma Virus Inactivado, totalizando así al final unas 7.279.800 vacunas para toda la población.

El próximo 10 de febrero, el Ministerio de Salud dará a conocer el listado de vacunatorios contra el COVID-19, además de los horarios de atención. El viernes 12 de febrero se presentará la herramienta para el registro de vacunados elaborado por la Dirección General de Tecnología de Información y Comunicación (DGTIC). A su vez, se prevé la capacitación de todos los profesionales de la salud sobre los Lineamientos Técnicos y Operativos de las Vacunas contra el COVID-19. La misma está prevista para el 15 de febrero y dos días después se iniciaría el registro del personal de salud.

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